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挑选制药级软管需求考虑的事项

发布日期:2018-10-09 作者: 点击:

  挑选制药级软管需求考虑的事项
  本文介绍了制药加工用软管,即各种聚合资料制成的软管,尤其是有机硅聚合物制成的软管。不锈钢和玻璃也被广泛使用,可是因为它们不在该定义范围内,所以不作进一步考虑,尽管它们具有优异而共同的机械性能和慵懒。
  软管近年来颇受认可,因为它的本钱低、运用方便,特别适用于一次性运用,能够下降与确效、就地清洗(CIP)或就地灭菌(SIP)和污水处理相关的本钱。挑选合适的软管并不是一项简略的使命:供货商可能不会揭露供给其软管的成分(氟橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、有机硅、聚烯烃等),可是会供给对其规划用处的观念。
  事实上,有机硅弹性体的机械强度有限,只代表了周围所运用的聚合物的一小部分,但其间一些性质使显现了其在制药使用方面的共同性。硅胶管相关参数的详细清单,包含达到或达不到的参数。今日,硅胶管已被广泛使用于许多操作程序以帮忙制药生产,包含液体传输、蠕动泵送和灌装操作。

制药级软管

  有机硅具有许多有意义的性质,使其适合使用于各种软管,其间一些性质列出如下。有机硅聚合物。有机硅是很多产品的商业称号,但大多数由聚二甲基硅氧烷(PDMS)制成。这些聚合物的特点是共价键强度高,抗均裂断链(有机硅具有紫外线(UV)稳定性;也具有热稳定性和化学稳定性,所以简单灭菌)。其极性主链易发作异裂断链,但链上的甲基基团可供给维护效果。
  因而,有机硅具有疏水性,水在聚二甲基硅氧烷(PDMS)模型外表的接触角较高,为 108°。因为这种疏水性,在短少外表活性剂的情况下,有机硅与水介质不发作反响,仅在强碱或强酸的环境中才会发作反响。因为PDMS 链之间的甲基-甲基分子间相互效果较小,PDMS 表现出十分低的玻璃化温度(Tg为 146 K),这是有机硅成为弹性体的一项要害性质。 PDMS 与烃类“相容”(聚合物在这些非极性溶剂中溶解,而弹性体在这些溶剂中吸收并溶胀)。 PDMS 对许多低分子量物质/非极性物质具有高通透性,例如上述烃类或气体(表1)。这一性质可用于细胞培育的氧合效果,例如用于Corning? E-CubeTM培育体系。
  有机硅聚合物的组成现已过多方检查。关于此场所评论的使用,特别是关于杂质,值得注意的是有机硅聚合物的组成从蒸馏成分开端,并不触及溶剂或重金属。杂质基本上是较短的直链或环状低聚物,具有一定的挥发性。这些物质常用作开始低聚物,或在聚合反响过程中生成。
  有机硅弹性体。选用交联反响(固化)简单将有机硅聚合物转化为立体网状物或弹性体。关于软管制作,首选两种交联反响:一种是以过氧化物引发,用过氧化物发生自由基 R',引发链之间的键合;另一种是铂催化,有机金属铂复合物在将 SiH 基团参加乙烯基团过程中起催化效果。这种反响的优势是无副产物(加成反响),只运用少数催化剂(10 ppm 铂),无需进行二次固化。
  软管在挤出成型后包装供给,一般为 50 英尺线圈型,独自装在双层密封聚乙烯袋中。值得一提的是,因为硅氧烷具有热固性,它们不能被再加工好像热塑性塑料。出于相同的原因,它们不能热密封;因而,衔接时,硅胶管套在软管倒钩接头上,并用两根扎带从相反方向系牢,固定好软管。共模压成型是可行的,有时用于医疗器械范畴。

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